Auditeur de système de processus ISO 9001 vers. 2015

Les exigences de la norme ISO 9001 version 2015 (1er jour)

Démarche qualité
Historique
Application

Principes et étapes
Approche processus :
Définitions
Processus
Les processus de management
Les processus de réalisation
Les processus de support
Cartographie des processus
Approche processus

Exigences du SMQ
Exigences générales
Documentation
Les exigences de la mise à jour de l’ISO 9001 version 2015

Responsabilité de la direction
Engagements
Revue de direction

Management des ressources
Réalisation du produit :
Planification
Clients
Conception et développement
Achats
Production
Surveillance et mesure

Mesures, analyse et amélioration
Généralités
Audit interne
Produit non conforme
Analyse des données
Amélioration
Amélioration continue
Action corrective
Action préventive

Préparation à l'audit qualité système et/ou processus ISO 9001 vers. 2015 selon la norme ISO 19011 version 2018 (2ème jour)
Pratiquer la visite d'audit qualité : adopter les bonnes attitudes et favoriser le dialogue
Situer l'audit dans l'organisation Qualité
Mettre en place un programme d'audits qualité

Préparer la journée d'audit
Déterminer le but, le type et le domaine à auditer.
Constituer l'équipe d'auditeurs qualité.
Préparer les audités.
Rassembler et étudier les documents de référence Normes, Manuel qualité, fiches descriptives de processus, procédures ...
Élaborer un questionnaire HLS d'audit qualité système et/ou processus à partir de la norme ISO 9001 Version 2015 (ou autre référentiel) : check-list des points à vérifier.
Préparer son guide d'entretien (questions ouvertes à poser aux audités).
Construire son plan d'audit de manière logique et structurée.

Mise en situation d’audits internes Qualité ISO 9001 par les participants (3ème jour)
Mise en œuvre d’un audit ou de plusieurs audits pour plusieurs services
Audit du système documentaire.
Réunion d’ouverture.
Audit applicatif : terrain avec préparation de l’audit, conduite.
Synthèse entre auditeurs des écarts constatés. 
Rédaction du rapport d’audit et initialisation du plan d’action. 
Restitution des audits sous forme d’audits internes conformes au planning d’audit interne de l’établissement.